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新药|欣比克(本维莫德)治疗银屑病

文章来源:潍坊东方银屑病研究院 责任编辑:wupeipei 点击量:185

1999年,陈庚辉团队获得了本维莫德的专利。这是从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出来的小分子化合物。后续研究发现,本维莫德能治疗炎症性和自身免疫性疾病,是首个治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA),具有全新作用机理,能多通路抑制银屑病发病环节。

治疗银屑病

2009年,陈庚辉开始对本维莫德进行临床新药研究。银屑病常用的外用治疗主要为糖皮质激素和维生素D3衍生物。激素短时疗效好,但易反复,且患者常常因担心副作用而不愿意甚至拒绝使用;诞生于1982年的卡泊三醇为代表的维生素D3药物已经成为治疗银屑病的一线用药,是非激素外用药物的“金标准”,不过一些患者有局部刺激,部分产品还有影响钙磷代谢的忧虑。卡泊三醇之后,银屑病外用治疗领域一直没有重大突破。

2012年,Ⅱ期临床试验结束,葛兰素史克(GSK)2.3亿美元购得本维莫德除中国大陆、台湾、香港和澳门市场以外的市场开发权。

2015年,临床试验取得惊人的成果,本维莫德产业化研究完成。

2016年8月,本维莫德正式提交了新药上市注册申请,

2017年,本维莫德以“与现有治疗银屑病手段相比具有明显治疗优势”为由进入优先审评程序。

2019年5月,欣比克(本维莫德)乳膏获得国家药品监督管理局批准上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。本维莫德乳膏是非激素小分子化学药物,并且疗效确切、复发率低,本维莫德优于现有银屑病外用药。银屑病,俗称‘牛皮癣’,是皮肤科代表性的疾病。

2019年7月12日,中国科技部官网刊文:在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药科技有限公司(下称“天济医药”)研制的本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药,是银屑病外用药治疗30年来的新突破,是国家科技部“十一五”、“十二五”、“重大新药创制”国家科技重大专项成果。

文章来源于:百配健康-生长的力量

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